疫苗生產(chǎn)
采用細(xì)胞工廠制備疫苗占用空間小、降低污染、提高產(chǎn)量蝙斜、可控性好,被國內(nèi)越來越多的制藥生產(chǎn)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)接受澎胡。疫苗可靠生產(chǎn)是制藥企業(yè)肩負(fù)的重大使命孕荠,為確保疫苗的有效性、純度和安全性攻谁,通常采用細(xì)胞工廠進(jìn)行培育稚伍。位于遼寧本溪的成大生物分公司疫苗生產(chǎn)車間,采用史陶比爾TX200無菌機(jī)器人完成上百公斤細(xì)胞工廠的夾持戚宦、振蕩和翻轉(zhuǎn)等一系列持續(xù)運(yùn)動个曙,通過自動化設(shè)備操作實現(xiàn)疫苗用病毒細(xì)胞的繁殖。這是此類機(jī)器人在中國生物技術(shù)疫苗生產(chǎn)中的首次應(yīng)用阁苞。
挑戰(zhàn):實現(xiàn)疫苗產(chǎn)能升級需要自動化設(shè)備
遼寧成大生物2002年成立于沈陽困檩,擁有800多名員工。在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補(bǔ)了國內(nèi)空白那槽,達(dá)到世界先進(jìn)水平悼沿。成大生物先后研發(fā)了人用二倍體狂犬疫苗和乙腦滅活疫苗等十余種疫苗。目前是全球生產(chǎn)量最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)骚灸。利用生物技術(shù)生產(chǎn)疫苗是一個復(fù)雜的過程摊咨,必須在可靠的條件下平穩(wěn)進(jìn)行。成大本溪分公司目標(biāo)年產(chǎn)四百萬支疫苗針劑热跨,實現(xiàn)更高的生產(chǎn)效率氏长、更快的上市時間,需要引進(jìn)高度自動化設(shè)備,達(dá)到降本增效及合規(guī)生產(chǎn)的目的壳荣。
成大生物生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗
解決方案:細(xì)胞工廠里的無菌機(jī)器人
在成大生物的新自動化疫苗生產(chǎn)車間尔芯,可以了解到細(xì)胞培養(yǎng)的過程。不銹鋼框架裝有40層細(xì)胞工廠吟钻,每層細(xì)胞工廠里裝有一些培養(yǎng)基拓嗽,在培養(yǎng)基中接種了貼壁細(xì)胞。細(xì)胞在不斷生長溶豌,而培養(yǎng)皿中的培養(yǎng)基必須隨之更換尖初。再加入受病毒感染的細(xì)胞和病毒培養(yǎng)基。最后收獲這種高效疫苗的病毒桶淡。
細(xì)胞工廠框架
史陶比爾TX200無菌機(jī)器人的任務(wù)是抓取這些被手動推到定位點的細(xì)胞工廠框架纯末。機(jī)器人先將手臂放在框架前,通過夾具與框架連接靴寂,然后抓取細(xì)胞工廠并將其放置在細(xì)胞生長的預(yù)定位置磷蜀。機(jī)器人會長時間在細(xì)胞培養(yǎng)的不同階段有規(guī)律地進(jìn)行晃動和翻轉(zhuǎn)操作。使液體均勻分布榨汤。
整個細(xì)胞培養(yǎng)過程持續(xù)10天以上蠕搜,這對機(jī)器人的穩(wěn)定性要求很高。加入細(xì)胞階段收壕,機(jī)器人通過振蕩運(yùn)動將培養(yǎng)基和細(xì)胞均勻分布在培養(yǎng)皿中妓灌;換液階段,在機(jī)器人的幫助下將細(xì)胞液倒出蜜宪;病毒收獲階段虫埂,再由史陶比爾TX200機(jī)器人收集每一層的病毒和細(xì)胞。
機(jī)器人將細(xì)胞工廠中的細(xì)胞液倒出
客戶收益:自動化生產(chǎn)達(dá)到最高潔凈等級GMP A級
成大生物定期使用汽化過氧化氫(VHP)對細(xì)胞工廠的生產(chǎn)環(huán)境消毒圃验。這對于普通機(jī)器人來說是不可能實現(xiàn)的掉伏,而史陶比爾TX200 stericlean無菌版是專門為這種嚴(yán)苛環(huán)境設(shè)計的,此類機(jī)器人表面有一層特殊的涂層澳窑,關(guān)鍵結(jié)構(gòu)由不銹鋼制成斧散,整個外殼是完全密封的。該機(jī)器人的潔凈設(shè)計具有抗過氧化氫和其他高效清潔劑的能力圾篱。使用史陶比爾機(jī)器人后啸席,工藝環(huán)境由原來的GMPA + C級提升到最高潔凈水平GMP A級。
機(jī)器人支持的自動化生產(chǎn)具有減少前期投入玫惧、降低運(yùn)營成本币皂、安全性高、穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點庞蠕。37攝氏度的溫度和5%的二氧化碳濃度筋擒,對工作人員來說環(huán)境條件不理想拇掺。使用機(jī)器人后,工人不需要頻繁進(jìn)入細(xì)胞工廠操作間破卜,減少了污染的危險系數(shù)赚毫,降低人工操作的勞動強(qiáng)度,同時減少了二氧化碳培養(yǎng)箱的數(shù)量廷前、人員防護(hù)服等消耗品以及溫度控制的能耗循谨。無論是成品質(zhì)量還是生產(chǎn)效率較以往相比,都具有巨大進(jìn)步嗡身。
機(jī)器人可以不間斷操作多個細(xì)胞工廠
成大生物副總經(jīng)理 白珠穆
成大生物疫苗生產(chǎn)自動化是此類機(jī)器人在中國生物技術(shù)生產(chǎn)中的首次應(yīng)用。我們對史陶比爾無菌機(jī)器人產(chǎn)品和解決方案非常有信心讲仰,目前新增了一批訂單用于擴(kuò)大生產(chǎn)慕趴。
客戶收益
確保生產(chǎn)安全性和穩(wěn)定性
達(dá)到GMP A最高潔凈等級
減少前期投入,降低運(yùn)營成本
生產(chǎn)效率大幅提升
史陶比爾集團(tuán)是工業(yè)連接器鄙陡、工業(yè)機(jī)器人和紡織機(jī)械這三大領(lǐng)域機(jī)電一體化解決方案的全球?qū)I(yè)供應(yīng)商冕房。史陶比爾擁有5500余名員工,在全球各大洲共計有14個工業(yè)生產(chǎn)基地趁矾,在29個國家/地區(qū)設(shè)立了銷售和服務(wù)分公司耙册,代理商遍及50個國家/地區(qū)。1892年毫捣,史陶比爾在蘇黎世湖畔成立详拙,如今成為總部位于瑞士法菲孔的跨國集團(tuán)。
(史陶比爾STAUBLI)
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