“聽(tīng)聽(tīng)怎么融合”,就在2022世界機(jī)器人大會(huì)開(kāi)幕的前一天晚上沃测,有人在朋友圈分享了一條有關(guān)大會(huì)醫(yī)療機(jī)器人分論壇的消息缭黔,并同步寫(xiě)下意味深長(zhǎng)的這幾個(gè)字。但實(shí)際上蒂破,對(duì)方并非某個(gè)心系產(chǎn)業(yè)發(fā)展的圈內(nèi)人馏谨,而是一位不折不扣的醫(yī)保人。
受到吸引附迷,《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者在第二天也準(zhǔn)時(shí)旁聽(tīng)了整場(chǎng)直播惧互,留意到該場(chǎng)分論壇的議題以骨科手術(shù)機(jī)器人為主,雖然規(guī)模不大喇伯,但卻吸引了數(shù)千人的圍觀喊儡。
這就是目前國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的縮影——
雖然這是一個(gè)全新的行業(yè),但發(fā)展又超乎尋常地快速稻据。從一只手也數(shù)得過(guò)來(lái)到兩雙手都不夠艾猜,去年以來(lái)入局企業(yè)激增;也沒(méi)有進(jìn)口替代的故事悲尝,國(guó)產(chǎn)企業(yè)手術(shù)量占超八成宇涵,已經(jīng)越過(guò)外資成為市場(chǎng)主流...
但是透過(guò)光環(huán),對(duì)于這樣一個(gè)剛起步就直接按下加速鍵的行業(yè)來(lái)說(shuō)吐梗,往往也是準(zhǔn)備不足的。政策還有待與產(chǎn)業(yè)形成更好的融合蔫横,面對(duì)仍不明朗的大環(huán)境桐赠,企業(yè)需要加速調(diào)整和適應(yīng)。因此刊濒,這對(duì)包括企業(yè)涌粱、政策制定者、甚至還有投資人在內(nèi)的參與各方都提出了更高的要求。
可以預(yù)期侵选,未來(lái)國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展注定會(huì)在曲折與摸索中前行糟糊,在確定性足夠的同時(shí),又面臨著極大的不確定性盐儿。
丨“手術(shù)機(jī)器人醫(yī)生”的偏愛(ài)
眾所周知讳臣,醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步可以讓大眾享受到越來(lái)越好的醫(yī)療服務(wù)。而在智能外科的新時(shí)代稠鼻,我們又能期待什么冈止?
2020年1月6日,一位受重度骨關(guān)節(jié)炎困擾10余年的患者候齿,接受了人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)熙暴。與以往不同的是,這臺(tái)手術(shù)還迎來(lái)了一位特殊的助手—骨科手術(shù)機(jī)器人慌盯。這是我國(guó)首例機(jī)器人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)周霉,也是“中國(guó)制造”膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人在臨床領(lǐng)域的首秀。
主持該臺(tái)手術(shù)的是北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任醫(yī)師林進(jìn)教授亚皂。從醫(yī)37年俱箱,現(xiàn)在林進(jìn)教授不僅僅是一位資深骨科專(zhuān)家,他還是“手術(shù)機(jī)器人醫(yī)生”孕讳。
“現(xiàn)在幾乎所有的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)匠楚,我都會(huì)在機(jī)器人輔助下完成。就我所知厂财,在國(guó)內(nèi)芋簿,目前每一臺(tái)手術(shù)都使用機(jī)器人的可能只有我一個(gè)人⊙ㄕ#”林進(jìn)教授這樣向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者介紹“手術(shù)機(jī)器人醫(yī)生”的由來(lái)扎瞧。
能將手術(shù)機(jī)器人融入到自己的日常診療工作中,源于他對(duì)這種新興醫(yī)療技術(shù)的肯定和看好料悟〔莶“在過(guò)去的幾十年時(shí)間里,關(guān)節(jié)外科的發(fā)展可以說(shuō)并沒(méi)有經(jīng)歷什么特別大的根本性變化墙弛。但是捏表,或許從骨科手術(shù)機(jī)器人介入之后,可能就會(huì)出現(xiàn)質(zhì)的飛躍和顛覆性的變化降井,精準(zhǔn)化手術(shù)將真正成為現(xiàn)實(shí)镊迟。”他說(shuō)隘吆。
一個(gè)普遍的認(rèn)識(shí)是箭溜,有機(jī)器人參與的手術(shù)精準(zhǔn)化程度更高溉贞,能在更大的程度上減輕患者的痛苦,包括創(chuàng)傷更小桦陨、出血量更少以及更短的術(shù)后恢復(fù)周期等咒循。
而對(duì)于骨科關(guān)節(jié)手術(shù)來(lái)說(shuō),機(jī)器人手術(shù)的好處還可以有更加具化的詮釋绞愚。以前面提到的那場(chǎng)首秀而言叙甸,傳統(tǒng)人工手術(shù)截骨3-11度的誤差范圍,在機(jī)器人手下可以直接縮減到1.5度以?xún)?nèi)爽醋,而截骨矯形的毫厘偏差都可能對(duì)患者術(shù)后恢復(fù)效果帶來(lái)關(guān)鍵性影響蚁署;手術(shù)時(shí)間減少40%,并且完整保護(hù)了周?chē)g帶蚂四、血管等重要組織等光戈。
除了這些以外,林進(jìn)教授同時(shí)認(rèn)為遂赠,中國(guó)醫(yī)療資源分布不均衡的現(xiàn)實(shí)久妆,還賦予了手術(shù)機(jī)器人更重要的意義。
“中國(guó)每年需要開(kāi)展近百萬(wàn)例人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)跷睦,但關(guān)節(jié)外科醫(yī)生的數(shù)量卻十分短缺筷弦,大概只有6萬(wàn)人左右,加上頂尖醫(yī)療資源主要集中在大城市的大三甲抑诸,這樣就會(huì)造成一個(gè)結(jié)果友移,就是很多患者得不到及時(shí)救治,等到就醫(yī)的時(shí)候玷仗,病情往往已經(jīng)發(fā)展到中末期洽灿,進(jìn)而增加治療的困難〗鋈”他告訴記者盆述。
在這個(gè)時(shí)候,手術(shù)機(jī)器人又能做什么案哄?一方面霜铸,它被認(rèn)為可以縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線,迅速提高醫(yī)生的技術(shù)水平沐亏,“以前可能需要幾百臺(tái)手術(shù)的操練灌大,但有了機(jī)器人,只要經(jīng)過(guò)數(shù)十臺(tái)手術(shù)的基礎(chǔ)訓(xùn)練耸挟,年輕醫(yī)生也可以成為專(zhuān)家”曾谁。
如此一來(lái),一旦手術(shù)機(jī)器人可以下沉到二級(jí)或者二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)悔叽,就有望在一定程度上緩解醫(yī)療資源不均衡的壓力,以及患者的就醫(yī)難問(wèn)題。
另一方面娇澎,除了常規(guī)病人笨蚁,對(duì)于那些翻修、關(guān)節(jié)畸形等復(fù)雜疑難病例趟庄,隨著機(jī)器人的不斷更新優(yōu)化括细,未來(lái)同樣有望借助手術(shù)機(jī)器人技術(shù)達(dá)到更好的治療效果。
事實(shí)上戚啥,在國(guó)投招商生命科學(xué)投資團(tuán)隊(duì)聯(lián)席負(fù)責(zé)人奋单、董事總經(jīng)理肖治看來(lái),也正是因?yàn)檎J(rèn)同手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值猫十,是未來(lái)骨科行業(yè)的發(fā)展方向览濒,因此不管是一級(jí)還是二級(jí),資本市場(chǎng)對(duì)此都不惜關(guān)注和熱情拖云。
丨待提升的市場(chǎng)認(rèn)知度與技術(shù)價(jià)值
但是贷笛,不可否認(rèn)的是,像林進(jìn)教授這樣的手術(shù)機(jī)器人的堅(jiān)定鐵粉還是少數(shù)宙项。在臨床上石被,手術(shù)機(jī)器人面對(duì)更多的還是來(lái)自患者及醫(yī)生的懷疑及抗拒,因此推廣依然困難重重定岳。
“機(jī)器人手術(shù)能有100%的把握嗎低吠?如果出現(xiàn)意外怎么辦?不放心池膜,還是讓林主任來(lái)做非淹。
“機(jī)器人手術(shù)普及之后,還用得著大夫嗎照渴?”骨科手術(shù)機(jī)器人剛剛進(jìn)入臨床手術(shù)拆楣,就遭受了這樣那樣的質(zhì)疑。
“還有醫(yī)生會(huì)比較保守肩降,覺(jué)得對(duì)自己的技術(shù)水平有信心浅仑,并不需要手術(shù)機(jī)器人的輔助∑ㄑ”一位企業(yè)人士告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者屿扮。
因此,雖然在近些年我衬,醫(yī)院叹放、醫(yī)生、患者對(duì)骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)的認(rèn)知程度都有了很大提升挠羔,但要達(dá)到較為理想的狀態(tài)尚需時(shí)間井仰。而據(jù)林進(jìn)教授進(jìn)一步指出埋嵌,醫(yī)生和患者沒(méi)有足夠多的接觸手術(shù)機(jī)器人的機(jī)會(huì),是出現(xiàn)這種情況的一個(gè)重要原因俱恶。
“因?yàn)樯鲜挟a(chǎn)品有限雹嗦,醫(yī)生能夠接觸到手術(shù)機(jī)器人的機(jī)會(huì)基本來(lái)自臨床試驗(yàn),而這樣的醫(yī)生還是以來(lái)自大三甲居多合是。所以了罪,哪怕能用上手術(shù)機(jī)器人了,也只在一部分手術(shù)中使用聪全。10臺(tái)手術(shù)中有3泊藕、5臺(tái)加入機(jī)器人操作,那可能就算多的了难礼⊥拊玻”他說(shuō)。
不過(guò)社殉,隨著越來(lái)越多產(chǎn)品的獲批陷龟,更多入局者的加入對(duì)臨床和市場(chǎng)教育而言會(huì)是利好。
據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者統(tǒng)計(jì)扑认,在今年上半年逻事,有多達(dá)10款以上的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批。其中骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人是獲批最多的一類(lèi)產(chǎn)品犯舆,此前國(guó)內(nèi)僅有美國(guó)史賽克公司的MAKO手術(shù)機(jī)器人畜溺,但今年上半年又新增至少5款獲批產(chǎn)品。
圖|今年以來(lái)已獲批的手術(shù)機(jī)器人(不完全統(tǒng)計(jì))
但更多獲批產(chǎn)品同樣也意味著更多競(jìng)爭(zhēng),尤其是這些產(chǎn)品如果差異不足、同質(zhì)化嚴(yán)重的話渊喘。
正如山藍(lán)資本創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人劉道志博士向記者指出的那樣:現(xiàn)在市場(chǎng)上的骨科手術(shù)機(jī)器人大部分還是導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人,即只具備比較基礎(chǔ)的導(dǎo)航和定位的功能厂均,“同時(shí)站在臨床的角度看,這些骨科手術(shù)機(jī)器人參與手術(shù)的程度還有很大提升空間”帆摊。
據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解碱茁,關(guān)節(jié)置換手術(shù)較為復(fù)雜,以全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)為例仿贬,其手術(shù)操作包括股骨頸截骨纽竣、髖臼磨銼、髖臼假體植入茧泪、股骨髓腔開(kāi)口等八個(gè)環(huán)節(jié)蜓氨,但目前國(guó)內(nèi)外的大多數(shù)手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂僅能參與其中的三個(gè)環(huán)節(jié)—髖臼磨銼、髖臼假體植入及復(fù)位測(cè)試队伟,并不能完成一臺(tái)完整的全流程的智能全髖關(guān)節(jié)機(jī)器人手術(shù)穴吹。
“而一臺(tái)好的機(jī)器人產(chǎn)品是手術(shù)的每一步操作都能輔助醫(yī)生幽勒,即全流程輔助手術(shù)〉痘模”劉道志博士表示代嗤。
“因此我認(rèn)為,現(xiàn)有的各家產(chǎn)品都只是具備了骨科手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)的基本框架缠借,可以稱(chēng)之為1.0版本。未來(lái)誰(shuí)能跑得出來(lái)宜猜?可能還需要看誰(shuí)能和臨床結(jié)合得更好泼返,以及在手術(shù)過(guò)程的參與度更深】芨耍”他說(shuō)沥卦。
值得一提的是,持有這種認(rèn)識(shí)的還不只是投資人构演。就在這一次的世界機(jī)器人大會(huì)上辩钢,同樣有嘉賓再次提及該問(wèn)題。另外允由,據(jù)記者了解沛三,就骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)現(xiàn)狀和物價(jià)政策等問(wèn)題,近期國(guó)家醫(yī)保局正在展開(kāi)密集調(diào)研谒只。
因此墩衍,手術(shù)機(jī)器人是否具有真正的技術(shù)和臨床價(jià)值,很可能會(huì)是未來(lái)政策制定部門(mén)做決策時(shí)考慮的因素之一橡吗。而企業(yè)若不能加速產(chǎn)品迭代更新谢市,或許也會(huì)大大增加后續(xù)的商業(yè)化落地難度。
丨最后一公里的變數(shù)
雖然在概念階段手術(shù)機(jī)器人就已經(jīng)享受到了資本的熱度胶见,但其技術(shù)價(jià)值最終還是要通過(guò)經(jīng)濟(jì)價(jià)值來(lái)體現(xiàn)寞奸。隨著產(chǎn)品的上市及商業(yè)化的開(kāi)啟,如何在業(yè)務(wù)上達(dá)到一個(gè)新的高度在跳,成為擺在企業(yè)面前的最大難題枪萄,也是很多投資人關(guān)心所在。
而如果回過(guò)頭去看硬毕,就會(huì)發(fā)現(xiàn)諸如“醫(yī)生和患者對(duì)機(jī)器人手術(shù)的認(rèn)識(shí)還不夠”呻引,“機(jī)器人產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重”這些,還不足以道盡前路艱難吐咳。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)逻悠,“最后一公里”的支付問(wèn)題其實(shí)才是最大的變數(shù)。
“我們是2017年投的天智航韭脊,到現(xiàn)在差不多有5年多童谒,到了最后一公里要收獲摘果子了单旁,結(jié)果發(fā)現(xiàn)哪怕是最后一公里,后面也還有很長(zhǎng)的路要走饥伊。最后一公里似乎又變成了第一公里象浑。”在一場(chǎng)圓桌分享中陈谜,肖治發(fā)出了這樣的感慨庸尚,也道出了很多人的心聲。
所謂最后一公里牍系,可以簡(jiǎn)單理解為醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院换乙,獲得臨床使用,以及納入醫(yī)保支付的過(guò)程户寺。這個(gè)過(guò)程往往耗時(shí)較長(zhǎng)膀娱,需要完成申請(qǐng)物價(jià)編碼,進(jìn)入醫(yī)院收費(fèi)目錄等一系列工作抢督。同時(shí)稼注,醫(yī)院采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的流程也會(huì)比較長(zhǎng),包括需要取得主管部門(mén)發(fā)放的配置證等喧雹。因此栓堕,醫(yī)療產(chǎn)品的最后一公里甚至有可能要花上數(shù)年時(shí)間才能走通。
“就像我們蚪缚,產(chǎn)品是今年4月獲批的阶质,但到現(xiàn)在只有一家醫(yī)院真正開(kāi)始使用∶灼唬”有來(lái)自骨科關(guān)節(jié)機(jī)器人企業(yè)的業(yè)內(nèi)人士告訴記者糕伐。
然而,面對(duì)最后一公里蘸嘶,讓企業(yè)倍感焦灼的還不是這些已知事實(shí)良瞧,國(guó)家醫(yī)保支付改革帶來(lái)的政策不確定性和不明朗才是。
進(jìn)入2015年以后训唱,國(guó)家醫(yī)比祢牵基金管理開(kāi)始向“控費(fèi)”與“精細(xì)化管理”過(guò)渡。在2018年底啟動(dòng)的藥品與高值耗材的國(guó)家集中帶量采購(gòu)况增,以及DRG(Diagnosis Related Group赞庶,按病種付費(fèi))支付方式改革是其中兩項(xiàng)重要工作。
而這兩項(xiàng)政策預(yù)計(jì)也將深深影響骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的未來(lái)發(fā)展澳骤。
一方面歧强,國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委于2022年3月底發(fā)布了《關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)√幔《意見(jiàn)》對(duì)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)原則作出規(guī)定肤京,包括要求不單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目,以傳統(tǒng)手術(shù)價(jià)格為基礎(chǔ)按比例加收等找骏。
據(jù)專(zhuān)家及業(yè)內(nèi)人士解讀腿逞,該《意見(jiàn)》出臺(tái)的核心是為了鞏固人工關(guān)節(jié)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的成果,但對(duì)于關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人來(lái)說(shuō)测捐,《意見(jiàn)》雖還沒(méi)有給出明確的細(xì)則汤钻,卻已經(jīng)釋放出一個(gè)信號(hào),機(jī)器人手術(shù)的手術(shù)費(fèi)價(jià)格在未來(lái)很可能被設(shè)置天花板倾桩。
與此同時(shí)倘秸,在DRG支付方式改革推開(kāi)之后,市場(chǎng)還有另一層擔(dān)憂眼骗,認(rèn)為類(lèi)似于手術(shù)機(jī)器人這樣的高價(jià)值創(chuàng)新技術(shù),如果也按照DGR方式支付伪滤,被控費(fèi)的可能性或許會(huì)更大方秤。
但是在今年7月中,北京市醫(yī)保局開(kāi)了一條口子薇硬,發(fā)布一項(xiàng)DRG除外支付辦法益锻,明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械啊终、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按DRG方式支付(也稱(chēng)“除外支付機(jī)制”)镜豹,單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。由于認(rèn)為該政策是對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的支持蓝牲,當(dāng)日A股醫(yī)藥板塊還出現(xiàn)大漲趟脂。
事實(shí)上,據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解例衍,盡管北京是首個(gè)官宣除外支付機(jī)制的城市昔期,但它并非唯一一個(gè),“有不少城市都在探索佛玄∨鹨唬”有了解進(jìn)展的知情人士告訴記者。
值得一提的是梦抢,在歡欣之余般贼,業(yè)界也不乏冷靜的聲音:雖然創(chuàng)新技術(shù)可以不跟DRG走,但“創(chuàng)新技術(shù)”到底該怎么定義奥吩?在醫(yī)保部門(mén)眼里哼蛆,骨科手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值到底有多大?這些都還是疑問(wèn)镇纳。
而從北京市醫(yī)保中心主任鄭杰的解釋來(lái)看枉俗,實(shí)際上不管是跟DRG走咒娶,還是不跟DRG走,未來(lái)“偽創(chuàng)新”可能都將很難混水摸魚(yú)营俘。
“我們會(huì)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)論證吗罪,邀請(qǐng)臨床和藥學(xué)專(zhuān)家論證你這個(gè)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械是不是真的有意義,真的契合臨床發(fā)展需要毛凶。我相信我們的專(zhuān)家一定會(huì)火眼金睛话贯,把那些糟粕去掉。所以DRG是一塊試金石帘圣,可以幫助我們的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)回歸正確的價(jià)值觀露使,以質(zhì)量為榮”矗”鄭杰主任在會(huì)上表示答肤。
在醫(yī)改的指揮棒之下,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)到底該何去何從瘾显?對(duì)此中國(guó)社會(huì)科學(xué)院姚宇教授也有著自己的思考愧杯。他指出,中國(guó)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)成功的關(guān)鍵鞋既,不僅僅取決于技術(shù)研發(fā)企業(yè)的努力力九,還會(huì)在很大程度上受到中國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系改革的方向與進(jìn)展的影響。
“因此邑闺,照搬外國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑不再可取跌前。”他認(rèn)為陡舅。
有趣的是抵乓,在是否應(yīng)該復(fù)制國(guó)外經(jīng)驗(yàn)這個(gè)問(wèn)題上,《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到蹭沛,業(yè)界的分歧并不少臂寝。
比如當(dāng)有人認(rèn)為,參照國(guó)外成功的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人和MAKO關(guān)節(jié)機(jī)器人摊灭,手術(shù)機(jī)器人應(yīng)首選“機(jī)器人+耗材”的商業(yè)模式咆贬,也就是做封閉系統(tǒng),設(shè)備和耗材都使用同一廠家產(chǎn)品帚呼。
但林進(jìn)教授卻并不贊同呆逼,他認(rèn)為可以配套任何品牌假體的開(kāi)放式手術(shù)機(jī)器人才是臨床真正所需。
“如果醫(yī)院買(mǎi)了你這個(gè)產(chǎn)品皮向,只能配套使用你的假體嘲陋,這個(gè)成本得有多高?從臨床的角度看,手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)肯定是兼容性越高越好铸烈∪斫。”他說(shuō)。孰對(duì)孰錯(cuò)砰吻,或許只有時(shí)間才能給出最后的答案祸榨。但對(duì)于即將起跑而前路仍有太多未知的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),這樣的思考和爭(zhēng)論可能就是前行的動(dòng)力且险。
(科創(chuàng)板日?qǐng)?bào))
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