近日胚茴，西門子醫(yī)療子公司Corindus 公布了一項首創(chuàng)的研究結果谋旦。研究表明绊含，在機器人輔助神經血管動脈瘤栓塞的多中心研究中桑嘶，CorPath GRX系統(tǒng)顯示出94%的技術成功率，95.7%的臨床成功率躬充，并實現(xiàn)了臨床有效性和安全性目標逃顶。這些數據代表了西門子致力于將精密機器人技術擴展到神經血管治療的一個里程碑。

據悉充甚，該研究招募了來自六個不同國家的10個臨床試點的117名患者以政，這也是世界上第一項關于機器人輔助神經血管動脈瘤栓塞的研究。研究結果表明伴找，CorPath GRX系統(tǒng)可幫助醫(yī)生在曲折和不穩(wěn)定的血管內有效移動盈蛮。

西門子發(fā)布血管介入機器人 CorPath GRX最新研究

據報道，這項前瞻性技矮、單臂抖誉、國際、多中心衰倦、非劣效性研究是世界上第一個機器人輔助神經血管動脈瘤栓塞試驗袒炉。其研究的主要發(fā)現(xiàn)表明：

CorPath GRX 神經血管系統(tǒng)展示了 94% 的技術成功率旁理。實現(xiàn)了主要的有效性目標，即成功完成機器人輔助血管內手術思早，沒有任何計劃外的手動手術轉換个宾。

CorPath GRX 神經血管系統(tǒng)展示了 95.7% 的臨床成功率。達到了主要的安全目標包萧，定義為患者在治療后沒有發(fā)生術中和圍術期不良事件颁音，包括靶動脈瘤破裂、血管穿孔或夾層轰弥，以及在術后 24 小時內或出院后出現(xiàn)神經功能衰退的血栓栓塞事件冤兄，以先發(fā)生者為準。

根據評估動脈瘤閉塞的標準杀铆，Raymond-Roy 閉塞分類 (RROC)沮汇，64.5% 的受試者達到I級狀態(tài)，意味著動脈瘤完全閉塞抚袁，

78.2% 的受試者在手術后沒有表現(xiàn)出臨床癥狀嬉咐，在神經功能障礙的改良 Rankin 量表 (mRS) 上達到 0。其余 21.8% 的受試者的mRS為1或2多尺。

該研究的 117 名患者來自六個不同國家的10個臨床中心绕睹。還包括范圍廣泛的動脈瘤，具有不同位置憨琳、大小和形態(tài)特征的不同病例集合诫钓。治療試驗參與者的醫(yī)療機構將跟蹤他們 180 天，以監(jiān)測延長的長期結果篙螟。

Corindus 神經血管內首席醫(yī)療官 Raymond Turner 博士表示：“通過在這個領域整合機器人平臺菌湃，我們正在為未來的遠程介入手術鋪平道路，這將使患者與專業(yè)的介入醫(yī)師聯(lián)系起來進行治療遍略，而不管他們身在何處惧所。驗證臨床證據，例如這項研究绪杏，將成為這種轉變的基礎下愈。”

介血管介入手術機器人輔助微創(chuàng)手術具有巨大優(yōu)勢

資料顯示蕾久，CorPath GRX介入手術機器人是目前全球唯一經FDA批準并擁有歐盟CE上市認證的血管介入手術機器人系統(tǒng)势似，適用于冠狀動脈、外周血管等介入治療領域僧著，可大幅降低醫(yī)患受輻射劑量叫编，提高手術操控精準度。

2021年3月侄俐，Corindus途靈?最新一代CorPath?GRX介入手術機器人在海南博鰲超級醫(yī)院完成其國內首例機器人輔助下冠狀動脈介入治療（PCI）手術那赘，手術由中國科學院院士企恢、復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波教授團隊操作完成。

到2021年7月底朦我，Corindus途靈?最新一代CorPath? GRX介入手術機器人獲準進入特別審查程序弓聋。目前，該系統(tǒng)已通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請袜娇。西門子也因此成為首家通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請纷炼，進入中國介入機器人市場的外資醫(yī)療影像設備生產企業(yè)。

據悉输跑，CorPath GRX由床旁操作和手術控制兩個單元構成桂葛，床旁操作單元為模塊化設計，由安裝在手術床護欄上的可靈活移動的機械臂和一次性操控盒組成营将。操作盒與機械臂末端的驅動連接口相連秀裂，盒內的動力裝置分別操控指引導管、指引導絲冗美，球囊或支架魔种，接收指令完成推送、牽拉和旋轉動作粉洼，細微動作可以精確到1mm节预。

與傳統(tǒng)介入相比，具有以下優(yōu)勢：增強了射線防護属韧，減少醫(yī)師和患者的輻射劑量安拟；使得血管介入手術更趨于精確和微創(chuàng)；利用圖像導航和機械輔助操作宵喂，精準定位病變糠赦，優(yōu)化器械輸送，器械到位時間縮短樊破，手術精確度提高，減少手術并發(fā)癥唆铐；減少醫(yī)患之間接觸哲戚，降低交叉感染，減少傳染性疾病的傳播艾岂；對于傳染病患者顺少，機器人可以遠程完成手術，降低感染風險以赤；手術由人機交互變成機機交互磕裂；提供真正“遠程”手術的潛力。

西門子醫(yī)療Corindus途靈?最新一代CorPath? GRX輔助手術機器人適用于介入手術劣饺，可降低術中醫(yī)患所受輻射劑量印姑，提高手術操控精準度窖夸，可能減少醫(yī)患的術中接觸。與傳統(tǒng)人工介入手術操作相比狮贪，途靈是具有根本性改進的領先醫(yī)療技術杂员。

11億美元收購Corindus優(yōu)化心血管微創(chuàng)治療手術

血管介入是在醫(yī)學影像設備的導引下，利用穿刺針尾杆，導絲设塑，導管等器械經血管途徑進行診斷與治療的操作技術。盡管介入技術發(fā)生了長足的進步狗丙，但介入手術執(zhí)行程序的基本方法沒有太大的變化譬奈，與近30年前的執(zhí)行方式非常相似。方法的滯后為血管介入手術帶來的諸多弊病暇昂，一方面是施術者面臨輻射傷害莺戒；另一方面則是難以做到精準化操作。隨著智能科技和醫(yī)學的飛速發(fā)展以及學科間的交互滲透话浇，機器人輔助血管介入手術或能解決這一難題脏毯。

早在2003年西門子宣布與創(chuàng)新機器人技術領域的領導者Stereotaxis合作，在介入心臟病學領域開創(chuàng)了用于治療心律失常和進行血管內手術的磁導航技術幔崖。2012年食店，先進療法部門推出擁有實時精顯功能和HeartSweep冠脈全景高級成像功能的CLEARstentLive支架，該產品能夠覆蓋從術前診斷赏寇、術中實時引導到術后結果評估整個冠脈治療流程吉嫩。

2019年8月，西門子宣布以每股4.28美元嗅定，總價11億美元的價格收購美國機器人輔助血管介入的全球技術領導者Corindus Vascular Robotics全面攤薄股份自娩。其當時在售的"CorPath200"，是美國食品和藥物管理局批準的唯一的經皮冠狀動脈介入治療的系統(tǒng)渠退，可以幫助醫(yī)生在放置支架時提高精度和準確度忙迁。

由專注于開發(fā)、生產和銷售微創(chuàng)手術機器人系統(tǒng)的Corindus Vascular Robotics公司開發(fā)的全球首款介入機器人Corindus能夠幫助醫(yī)生通過融合影像指導精確控制導管论艰、導絲吠败、球囊或支架植入物的操作。通過將其心血管和神經介入治療系統(tǒng)與Corindus的創(chuàng)新技術相結合勇袋，西門子醫(yī)療可進一步優(yōu)化基于圖像的微創(chuàng)治療手術镇轿。

2022年4月，Corindus宣布將總部從之前位于沃爾瑟姆的位置遷址到馬薩諸塞州牛頓市格羅夫街275號開設新總部淑助，以適應公司的發(fā)展斟彻，將當前位置的面積從35000平方英尺擴大到77000平方英尺，其面積是原來的兩倍多。

據了解粟辛，這也是西門子收購Corindus并研發(fā)新一代血管機器人后又一大動作氨案。西門子方面表示，新總部還將作為西門子健康血管內機器人技術的全球卓越中心十碗，包括開發(fā)鸥司、制造和管理。

Corindus血管介入機器人領先國內外其他品牌

據統(tǒng)計汉惫，全球每年冠脈介入手術約360萬例培愁，中國近100萬例，血管腔內介入手術全球市場規(guī)模超過220億美元缓窜，國內市場規(guī)模近300億人民幣定续。無論從國際還是國內市場來看，血管介入手術都是一個巨大市場禾锤。傳統(tǒng)血管介入手術病例數以每年10%-15%的速度快速增長私股，隨著介入手術臨床結果持續(xù)改善，應用介入治療的患者也不斷增加恩掷。

據了解倡鲸，手術量排名前500的醫(yī)院冠脈介入手術量超過500臺/年，合計占全國總手術量65%黄娘。冠脈介入手術量排名前500的醫(yī)院均為大型三甲醫(yī)院峭状，醫(yī)院規(guī)模、技術能力和資金都有能力有需求購買血管介入手術機器人逼争。
國際產品僅有西門子公司的Corpath手術機器人和歐洲Robocath公司的手術機器人可以開展冠脈介入手術治療优床，國內尚未有同類型的手術機器人獲得批準銷售。
目前誓焦，國內血管介入領域仍處于快速發(fā)展階段胆敞，進口替代、創(chuàng)新研發(fā)空間大怕猖，介入手術機器人大多還處于臨床試驗階段酝梧。
不過，隨著冠脈支架進入集采簇寻，手術機器人也正在被視為新的增長點而受到資本青睞掸阶。自2021年起，國內市場就完成多起金額近億帘既、過億的融資爬喝。
但不可否認的是儡绩，率先進入創(chuàng)新審批“綠色通道”的途靈具有根本性改進的領先技術顷敞。隨著CorPath GRX系統(tǒng)的研究不斷跟進、更新，西門子在血管介入手術機器人領域的技術蒜吱，短期內或將持續(xù)領先于國內外其他產品频僵。

（文章來源：器械之家）

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