2024年8月逻杖，由北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司（長木谷?）自主研發(fā)的人工智能骨科手術機器人作為正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械產品注冊證壮虫，成為搭載AI人工智能輔助骨科治療類醫(yī)療器械三類注冊證椭豫，標志著長木谷?在骨科人工智能與手術機器人領域的“中國智造”全新升級，進一步打破了長期以來進口品牌的壟斷局面旨指，不僅加快提高了我國骨科手術機器人的臨床應用能力，更為骨科手術機器人國產替代化提供有力抓手溃墨，讓更多中國患者獲益抽雇。

國家藥監(jiān)局公示長木谷?人工智能骨科手術機器人ROPA?獲批上市

ROPA?人工智能骨科手術機器人介紹短片

智能化突圍，解決傳統(tǒng)骨科手術難題

隨著人工智能擂益、物聯網等新科技的快速滲透剖冒，醫(yī)療健康正在與機器人全面融合，引領外科技術大變革翻妆，手術機器人行業(yè)迎來快速發(fā)展卓邓。骨科手術機器人作為手術機器人中的一個重要分類，也是實現臨床應用的手術機器人之一践拐，在骨科疾病的治療中展現出強大的應用潛力铁蒋，其發(fā)展對推動骨科手術精準化、微創(chuàng)化意義重大鹿逞。

全球骨科手術機器人市場規(guī)模

2015-2026E中國機器人輔助關節(jié)置換術例數及滲透率
全球骨科手術機器人產業(yè)興起于2015年魏刘，據Frost&Sullivan統(tǒng)計，2015年全球市場規(guī)模為1.38億美元乙淡，2020年增長至13.94億美元绊含，2021年市場迎來飛速發(fā)展期，增至23.96億美元炊汹，同比增速高達71.9%躬充，預計2026年有望達到46.9億美元。國內骨科手術機器人產業(yè)起步較晚讨便，2020年市場規(guī)模為0.43億美元充甚，占手術機器人整體市場規(guī)模的10%，2021年市場規(guī)模約達0.8億美元器钟，預計2026年有望達到4.51億美元津坑。而隨著人口老齡化不斷加深，骨科相關疾病發(fā)病率也隨之攀升傲霸。人工關節(jié)置換術是公認的治療終末期骨關節(jié)疾病的有效手段疆瑰。據Transparency Market Research 報告統(tǒng)計，2017年全球關節(jié)置換手術機器人規(guī)模為0.75億美元昙啄，2020年全球規(guī)模約為1.2億美元穆役，預計2026年規(guī)模增至3.2億美元，2017~2026年復合增長率為17.5%。在人工關節(jié)集采之后聘楞，人工關節(jié)耗材大幅降價涉爆，預計也將推動人工關節(jié)置換手術量迎來大幅增長。據統(tǒng)計虑涣，中國骨關節(jié)炎患者數量已達到1.4億人层阎，然而數據顯示中國骨科醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理醫(yī)師）人數為3.4萬，骨科手術需求量不斷增加坪逃，骨科手術常被形象地喻為需要力量與精細技藝相結合的“木匠活”轰弥，且多采用醫(yī)生“徒手操作”模式，傳統(tǒng)的開放式關節(jié)置換手術存在諸多痛點：

●術前規(guī)劃階段咬钝，醫(yī)生主要依靠二維X線影像進行手工測量與評估杀铆，這一過程受限于技術的直觀性，醫(yī)生在缺乏精準有效的輔助工具哈堵，需依靠經驗來構想假體位置抚袁，可能導致術前方案的精確度受限，增加了手術的不確定性比荡；

●手術執(zhí)行過程中多尺，傳統(tǒng)開放式手術方式意味著較大的手術切口和相對較高的出血量，以及術后相對較長的恢復期攒庵。此外嘴纺，由于術中視野的局限性，特別是難以看到骨頭內部以及中間包圍起來的部分神經血管浓冒，術中“盲區(qū)”會增加手術風險和術后并發(fā)癥的可能性栽渴；

●關節(jié)置換假體的精準植入，依賴于術者的專業(yè)技能和經驗稳懒，盡管經驗豐富的醫(yī)生能夠在大多數情況下實現良好的手術效果闲擦，但面對復雜多變的病例，精確控制假體位置和力量控制仍是一項挑戰(zhàn)场梆。任何細微的偏差都可能影響手術效果墅冷，若手術精度未達理想，伴隨而來的可能會發(fā)生感染或油、血栓風險寞忿，以及術后脫位、神經損害顶岸、股骨并發(fā)癥等風險增加腔彰，導致患者需經歷翻修手術，為患者帶來額外的身心負擔拿酱；

●隨著人口老齡化和社會對醫(yī)療服務需求的增長侄俐，擁有豐富臨床經驗的骨科醫(yī)生資源顯得尤為寶貴且稀缺那赘。同時，醫(yī)生在傳統(tǒng)手術中長期接觸輻射呆埃，也面臨著健康風險的累積朦我，如患癌風險的增加。因此探索骨科醫(yī)療技術的創(chuàng)新與突破视片，也是對醫(yī)療工作者健康的尊重與關懷袜娇。

打破進口壟斷，領跑中國AI+骨科手術機器人賽道

長木谷?自主研發(fā)的搭載AI深度學習技術的骨科手術機器人赢凫，歷經數萬次測試與打磨憔吉，匯聚了超百名全國專家的智慧與經驗，通過10萬+影像滚胎、50000+病例的不斷深度學習與成長，極具匠心智造蛮埋，這款人機合一田搏、來自于北京智造的搭載人工智能的骨科手術機器人問世。該手術機器人由“數智腦歌憨、數智手着憨、數智眼”精妙融合而成，三位一體模擬資深骨科專家的能力务嫡，將術前人工智能制定的個體化手術方案在術中精準完美實施甲抖。

ROPA?人工智能骨科手術機器人搭載的“數智腦、數智眼心铃、數智手”

“數智腦”

“數智腦”作為醫(yī)生的超級大腦准谚，僅需患者CT即可幫助醫(yī)生在術前5-10分鐘精準的制定出一套個體化的三維手術方案，手術機器人的“數智腦”去扣，具備底層學習及數據計算處理能力柱衔，術前不僅可以將人工假體的型號、大小愉棱、以及手術截骨位置唆铐、厚度以及假體安放的角度一一精準的設計并三維可視化呈現，讓醫(yī)生在術前就能模擬手術全流程的操作奔滑，做到心中有數艾岂。通過自主研發(fā)的深度學習算法對骨骼進行智能分割，快速實現三維重建迈壤，智能識別解剖位點以赤，并根據骨骼的解剖形態(tài)和相應的解剖參數自動測算，智能匹配所需假體型號玉桅，實現高效術前手術方案計劃的制定漓荞，從根本上解決現階段術前規(guī)劃效率低介然、速度慢、不準確等問題拟卢，降低術后并發(fā)癥的發(fā)生盗晨，提升手術效果，減輕了醫(yī)生在術前需大量配備不同假體型號绞甥、配套不同假體工具的壓力献鬼，通過人工智能骨科手術模擬軟件，醫(yī)生在術前便可以獲得精準的假體型號帖豫，模擬完成手術操作的全流程许夺，避免了傳統(tǒng)需要打開患部關節(jié)后反復試模增加的手術時間，規(guī)避了特殊病患配備假體無適合的意外發(fā)生镜伪。通過人工智能深度計算及學習技術扼褪，結合臨床醫(yī)生豐富的手術經驗，利用醫(yī)學圖像大數據進行訓練和深度學習粱栖，能夠在術前為患者提供精準的解剖參數和下肢對線话浇，從而量身打造出一套智能個體化精準的手術方案。這種個性化的手術規(guī)劃闹究，使產品并不受限于操作者的專業(yè)水平幔崖，讓原本難以復制的優(yōu)質醫(yī)療技術和大專家的手術經驗變?yōu)楝F實，為基層醫(yī)療技術提升及優(yōu)質醫(yī)療資源均衡帶來可復制的執(zhí)行方案渣淤。

“智慧腦”術前人工智能制定精準定制化手術方案

“數智眼”

“數智眼”亞毫米級的精準光學定位赏寇，可實時監(jiān)測并追蹤患者術中體位的變化，搭配自主研發(fā)的智能隨動技術价认，確保了手術過程中每一個關鍵步驟的精確執(zhí)行嗅定，幫助醫(yī)生突破傳統(tǒng)手術中的視野局限、操作盲區(qū)等瓶頸用踩，提升手術安全性和精準度露戒。

“數智眼”亞毫米級的精準光學定位實時追蹤患者術中體位變化

“數智手”

人工智能骨科手術機器人的機械臂，可以模擬醫(yī)生的手捶箱，作為“數智手”趋肖，機械臂3D空間掃描技術掃描重建手術區(qū)域，實現全自動高效定位相脱；在患者乍询、機械臂、手術床三位一體固定的患者隨動平臺技術協同下绅拢，能夠進行精準定位椰锹，輔助醫(yī)生完美的將術前定制的個體化方案在術中精準實施。這種精準性及穩(wěn)定性有助于醫(yī)生在手術過程中保持穩(wěn)定的操作狀態(tài)濒聪，減少手部晃動等不利因素對手術效果的影響啰蹲。

“數智手”精準定位輔助醫(yī)生精確截骨

ROPA?人工智能骨科手術機器人通過獨有的人機交互設計园凫，采用了以術者為中心的產品設計理念，將圖像配準懒竖、術中規(guī)劃十碗、自動定位3個手術關鍵步驟一氣呵成，流程流暢迅捷舅洋，猶如一部優(yōu)雅而智慧的三步曲汉惫，讓術者更從容不迫，游刃有余著摔。機器人獨具標記點自動識別缓窜、圖像智能配準技術，快速精準完成多空間匹配谍咆。通過三維立體術中圖像禾锤，手術醫(yī)生可從各個方位觀察手術入路，并進行關鍵數據測量摹察，從而避開危險區(qū)时肿，利用軟件一次規(guī)劃所需的全部內植入物，確定個性化手術方案港粱。智能導航系統(tǒng)實時捕捉手術器械位姿信息，便于醫(yī)生確定植入物通道正確性旦签；患者實時跟蹤及路徑補償技術使機器人自動補償由病人移動引起的定位誤差查坪，確保手術路徑與規(guī)劃路徑一致，保障手術精度和穩(wěn)定性宁炫。以關節(jié)置換為例偿曙，相比于傳統(tǒng)手術，手術傷口由30厘米的切口變成8厘米左右的小切口羔巢，手術時間縮短50%以上附直，出血量減少95%以上，手術并發(fā)癥發(fā)生率大大減少霹早。

ROPA?人工智能骨科手術機器人操作流程

術中應用

術前X線

術前規(guī)劃

ROPA?人工智能骨科手術機器人手術應用

AI與手術機器人的結合矢锯，在術前可實現智能化醫(yī)療規(guī)劃，幫助醫(yī)生實現了手秋贤、眼跛猛、腦的協同竞滓，在提高效率的同時實現了手術精準性的增長紫谷，大幅提升醫(yī)生工作效率，進一步降低部分術式的掌握難度厘沉，也讓醫(yī)學生和年輕醫(yī)生可以更直觀地了解手術過程程鸵，掌握手術技巧鹿磁，從而加速他們的成長和進步蒜吱。

長木谷?骨科人工智能創(chuàng)新器械多次獲評國家級認證

ROPA?人工智能骨科手術機器人所搭載的AIJOINT?人工智能三維手術模擬軟件更是創(chuàng)下了行業(yè)先河，憑借在骨科人工智能與手術機器人領域蓬勃強大的創(chuàng)新力以及推動骨科數字化前沿科技發(fā)展的標桿影響力骆喉，不僅獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的AI+骨科治療類三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證诚凰，還成功通過美國食品和藥物管理局（FDA）的認證，被國家工信部評為“創(chuàng)新技術達到國際領先水平”科技成果截碴！并且還榮獲國家工業(yè)和信息化部梳侨、國家藥品監(jiān)督管理局人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜優(yōu)勝單位，這一連串的榮譽進一步鞏固了其在國際骨科醫(yī)療技術領域的地位日丹，為長木谷?在骨科醫(yī)療市場的持續(xù)貢獻奠定了堅實基礎走哺。截止目前已經申請和授權300余項發(fā)明專利及60余項國際PCT專利，授權成績斐然哲虾，更為中國骨科新質生產力的創(chuàng)新發(fā)展注入了強勁動力丙躏，讓中國的創(chuàng)新技術更具世界競爭力。

ROPA?人工智能骨科手術機器人搭載的AIJOINT?人工智能三維手術模擬軟件榮獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)AI+骨科治療類創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證束凑、獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的認證晒旅、榮獲國家工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜優(yōu)勝單位

醫(yī)企工攜手汪诉，創(chuàng)新醫(yī)療器械引領骨科新質生產力
依托于國家自然科學基金重點項目以及北京市科學技術委員會"AI+健康協同創(chuàng)新培育"重點專項課題的支持下废恋，歷經6年時間，通過全國百余位臨床專家的經驗及精心指導扒寄，產品持續(xù)優(yōu)化鱼鼓，不斷探究臨床痛點的解決方案，將關節(jié)外科專家們豐富的手術經驗轉化為標準算法供人工智能深度學習木冈，最終研發(fā)出此款中國原創(chuàng)且搭載了人工智能的骨科手術機器人半摔，成為了骨科臨床醫(yī)生的智能利器，避免手術的盲目性和不確定性演易，為骨科手術的全流程提供了精確的實施標準脏偏，手術過程標準化與可復制性還將有助于縮短年輕醫(yī)生學習曲線。與傳統(tǒng)骨科手術相比坝偶，人工智能骨科手術機器人ROPA?在力線恢復和假體植入準確率等方面優(yōu)勢顯著掺胖，驗證了其遠高于人工的精準性，該產品榮獲紅點獎至尊獎醉檐、清華大學《十大優(yōu)秀創(chuàng)新成果展示獎》拷拗。

關于長木谷^?

北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司（長木谷?）是一家專注于骨科人工智能與手術機器人解決方案的國家級高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)磷像，面向醫(yī)院骨科提供人工智能輔助診斷涩霞、個體化手術三維醫(yī)學影像重建、手術機器人邦匆、術后評估等全流程解決方案睦绍。

作為研發(fā)驅動的全球智慧骨科創(chuàng)新領航者尝江，公司核心創(chuàng)研團隊來自哈佛大學、斯坦福大學英上、清華大學炭序、北京大學等世界一流院校，目前已擁有300余項國內外專利與軟件著作權等科技成果苍日，并屢獲中關村高新技術企業(yè)惭聂、中關村雛鷹人才企業(yè)、中關村金種子企業(yè)相恃、中關村科技型小微企業(yè)辜纲、中國醫(yī)療人工智能企業(yè)TOP50、胡潤全球瞪羚企業(yè)拦耐、財富中國最具社會影響力企業(yè)耕腾、環(huán)球時報具有投資價值十佳企業(yè)、36氪2022中國10倍增長力醫(yī)療企業(yè)杀糯、投中網中國最佳醫(yī)療器械領域投資案例TOP10扫俺、未來醫(yī)療100強-中國創(chuàng)新數字醫(yī)療榜、手術機器人價值領域榜等榮譽固翰。 目前涉姆，長木谷?已經完成七輪融資（B+輪），投資方包括國內外頂級風投治盆，如IDG資本绳弯、鼎暉投資、中金資本蛔交、軟銀中國、聯想創(chuàng)投减严、聯想之星镐访、元生創(chuàng)投、元禾原點肮碗、中關村發(fā)展集團限榆、華金資本、峰瑞資本等始踪。

（長木谷 ）

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