伴隨新質生產力的發(fā)展，高端制造領域對零部件表面質量的要求日益提高。精密磨削、去毛刺鳍贾、拋光、工業(yè)清洗和精密表面處理等先進的表面精密加工技術能夠顯著提升零部件的耐磨性交洗、疲勞強度骑科、耐蝕性、配合精度和工作精度等關鍵性能指標藕筋，從而確保零部件的可靠性和延長其使用壽命键腹。

本期案例

- 數字潔凈管控系統 -

北京潔創(chuàng)環(huán)迸荒。科技有限公司

潔創(chuàng)品牌成立于2016年蒂抒，即北京潔創(chuàng)環(huán)保科技有限公司二搀，是一家專注超潔凈精密洗凈與表面處理技術的智造企業(yè)先兆，也是國內少數可為超潔凈領域、高要求客戶诸恤、高精密產品提供全周期潔凈表面處理方案的品牌之一爵例。

潔創(chuàng)在建立之初已積累多年行業(yè)經驗、技術與數據儲備微惦，匯聚眾多精英人才豌淹，依托全球智能制造的質量標準要求，潔創(chuàng)在方案的合規(guī)與環(huán)保婶耕、設計與研發(fā)措坐、制造與銷售中，擁有國際赖厅、國內發(fā)明專利拣播、實用新型專利、軟件著作權等收擦，并全面通過ISO多個體系認證贮配。產品廣泛適用于醫(yī)療谍倦、半導體、電子等超潔凈領域泪勒，已達成應用于多家企業(yè)昼蛀，為客戶創(chuàng)造了超預期的經濟效益與延展價值。

2021年潔創(chuàng)堅持科技創(chuàng)新高質量發(fā)展戰(zhàn)略圆存，在天津武清投資興建潔創(chuàng)（天津）表面處理技術有限公司曹洽，精準定位中國外科植入物行業(yè)表面處理工藝的研發(fā)與設備生產。建立了集技術研發(fā)辽剧、工藝分析送淆、實驗測試、數據控制為一體的表面處理技術的研發(fā)中心怕轿。

潔創(chuàng)自主研發(fā)的表面處理設備不但具備全自動智能化偷崩、多功能模塊化的強大功能，還集成數據管理和生產控制系統撞羽，全面覆蓋工藝流程欣挠，實時掌握產品質量溯源，使其生產節(jié)點變得更精益蚀攘、更穩(wěn)定怕枣、更節(jié)能，滿足于嚴格的潔凈度嘴略，優(yōu)于行業(yè)規(guī)范及標準庸既，助力外科植入物行業(yè)自主創(chuàng)新、科技強國的產業(yè)升級卑蚓，讓潔凈品質創(chuàng)造更高價值技熊。

圖源企業(yè)

數字化潔凈管控

醫(yī)療植入物一致性保障

產品簡介

數字潔凈管控系統，是一款高端軟件系統径泉，它能夠與潔創(chuàng)的清洗設備無縫對接客戶的MES系統望吧。同時，通過設備軟硬件的緊密結合缰兄，形成了一個獨立的小型MES系統俊炒。在清洗過程中，該系統能夠實時監(jiān)測關鍵參數上煤，并進行智能校正和控制休玩，確保數據完整可追溯，從而形成清洗報告楼入。

市場背景

在醫(yī)療植入物的生產過程中哥捕，主要包括精密加工和后表面處理兩個階段。其中嘉熊，清洗過程是后表面處理中至關重要的環(huán)節(jié)遥赚。然而扬舒，目前許多醫(yī)療器械企業(yè)在清洗操作上依舊采用手動清洗設備，這種方式難以確保清洗效果的一致性和可靠性凫佛。雖然部分企業(yè)已經開始采用全自動清洗設備節(jié)省人工成本讲坎，但這些設備通常也僅僅是為了節(jié)省人工成本。

所以愧薛，企業(yè)經常面臨的難題是：做驗證時候結果是好的晨炕，但是批量生產后的結果總是差強人意，具體原因卻不得而知毫炉，清洗的過程是無法監(jiān)測的瓮栗，整改、反復但依然沒有頭緒垄套。

醫(yī)療植入物行業(yè)還要符合法規(guī)要求番链。ISO19227就給出了最終清洗檢測的標準。潔創(chuàng)對于法規(guī)的了解是比較深入的沦浆，在2022年就參與了“醫(yī)療器械清潔過程的開發(fā)蝉齐、確認和常規(guī)控制的要求”的起草。因為醫(yī)療行業(yè)有著諸多的法規(guī)要求将盾，所以對行業(yè)的供應商要求也是非常高的多梅，最好的供應商應該是了解工藝、了解法規(guī)更懂得客戶問題的再僧。

潔創(chuàng)也認識到苏蒿，客戶真正需要的是一個能夠深刻理解行業(yè)法規(guī)、準確把握他們痛點慰奉，并且精通機械销泽、工藝氧胳、軟件等多領域知識的綜合性合作伙伴证森。基于這樣的洞察和多年行業(yè)經驗的累積伴鳖，潔創(chuàng)致力于研發(fā)一種設備节值，旨在確保醫(yī)療植入物清洗過程從驗證到批量生產都能保持高度一致性，以此保證產品質量榜聂。為此搞疗，公司投入了大量的研發(fā)資源。去年2月须肆，三類醫(yī)療器械UDI正式實行匿乃，也進一步證實智慧醫(yī)療已經是大勢所趨。潔創(chuàng)在后表面處理階段做數字化管控系統還是很有前瞻性的豌汇。

圖源企業(yè)

產品優(yōu)勢

該系統在滿足客戶需求方面幢炸，主要側重以下幾點：

1.質量保證泄隔、合規(guī)性和一致性

提高清洗質量：實時監(jiān)測和控制可以確保清洗過程中的每個參數都在驗證數據最佳范圍內，保證每個植入物都達到最高的清潔度標準宛徊，軟件和硬件的相互配合佛嬉，也讓每個植入物的質量有很好的穩(wěn)定性和一致性。

滿足法規(guī)要求：數字化系統可以幫助客戶確保合規(guī)闸天，并簡化審計和認證流程暖呕。

2.降低風險

減少人為錯誤：自動化和數字化監(jiān)控系統可以減少人為干預和錯誤，從而降低清洗過程中可能出現的質量問題侧碍。

數據追溯性：系統記錄的每個清洗步驟和參數都有據可查雾逢，在出現問題時可以快速追溯并定位問題源，迅速采取糾正措施赴仪，除此之外還可以優(yōu)化工藝翼养，進而提升產品品質。

3.數據量化分析

分析和改進：通過收集和分析清洗過程中的數據波寓，可以發(fā)現潛在的改進空間缘嗦，持續(xù)優(yōu)化清洗工藝和流程。

透明化管理：實時監(jiān)控和數據記錄可以提供清洗過程的全面透明性报逛，幫助管理層更好地進行決策和資源分配烦草。

4.降低成本

設備不再是簡單的生產力工具，還是工藝工程師的助手任疤∮乃ぃ可以將驗證工藝和量產工藝固定，從而保證產品質量的一致性丙图。

市場反饋及應用案例

潔創(chuàng)的數字化潔凈管控系統早在三年前便取得了相關資質證書刮便，并且已經得到了行業(yè)內龍頭企業(yè)的廣泛應用。這些企業(yè)中包括著名的武漢邁瑞绽慈、德康醫(yī)療恨旱、德益達美等，此外還有知名的代工企業(yè)如上海羅信坝疼，也是潔創(chuàng)清洗設備的采購商搜贤。

邁瑞的武漢基地，是邁瑞的全球第二大生產基地钝凶，也是全面的智能產業(yè)基地仪芒，對于供應商選擇和工藝選擇是非常苛刻的耕陷。經過層層篩選掂名，最終選擇潔創(chuàng)再次合作，潔創(chuàng)承接了武漢邁瑞清洗段的智能化升級，在去年成功交付了四條全自動智能超聲波清洗線饺蔑，覆蓋預清洗卓舵、粗洗、精洗三個階段膀钠。

潔創(chuàng)設備軟件能夠與邁瑞的MES系統完美對接秫废，實時監(jiān)控、校準清洗過程中的關鍵參數俺媳。同時情丛，能夠精確追蹤每個批次的清洗過程和結果，準確記錄并儲存清洗過程的關鍵數據驮桐，最終生成完整的清洗報告暂铭，保證了清洗效果的穩(wěn)定一致，實現了全方位的清洗閉環(huán)寝丹。其中底咳，工藝是特別穩(wěn)定的。

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技術挑戰(zhàn)及突破

在研發(fā)過程中肩堡，數字化潔凈管控面臨了諸多挑戰(zhàn)珍霉。畢竟，在國內尚無成熟的標準作為參考都璃。

首先嘿杖，技術實現與集成方面的挑戰(zhàn)是最大的。

需要自主開發(fā)硬件與軟件的集成解決方案以舒，比如專門的化學測量儀趾痘，在市場上可能找不到符合要求的，潔創(chuàng)便通過軟件模擬來執(zhí)行關鍵數據分析蔓钟。由于每個企業(yè)使用的化學藥劑各有不同永票，實現數據采集的過程頗為復雜。再比如超聲聲壓滥沫，潔創(chuàng)目前設備對于超聲的聲壓是可以進行在線監(jiān)測的侣集，從而判斷超聲衰減程度及其對清洗效果的影響。除此之外佣谐，研發(fā)工程師為確保系統在各種環(huán)境條件下都能保持穩(wěn)定性和可靠性肚吏，不得不投入大量的時間、資源進行試驗狭魂、調試和驗證工作。

由于沒有標準党觅，潔創(chuàng)就按照企業(yè)標準來執(zhí)行雌澄。潔創(chuàng)的企業(yè)標準極為嚴苛，涵蓋了每個環(huán)節(jié)的要求杯瞻。不僅參考了國際領先的標準略雪，還融入了多年的經驗和技術積累癌蚂，力求在每個細節(jié)上都達到卓越。

其次摩赎，數據管理與分析也是一個巨大的挑戰(zhàn)在策。

必須要設計高效的數據存儲方案，以應對龐大的數據量隘唁。同時敌灰，數據的安全性和隱私保護也是不容忽視的問題。此外杏疑，如何利用這些數據進行深度分析和挖掘甥晦，優(yōu)化清洗工藝参枯，提高系統效率敢亥，是潔創(chuàng)面臨的另一大難題。

系統可靠性與穩(wěn)定性方面辩溢，同樣面臨嚴峻考驗梳命。

硬件材料的選擇需要符合法規(guī)要求，并且還需要確保系統在長時間状勤、高強度的運行中不會出現故障郑现，這就要求潔創(chuàng)在硬件設計、軟件開發(fā)和系統集成等各個環(huán)節(jié)都做到極致荧降。同時接箫，設備的可靠性也是一個關鍵問題，任何一個環(huán)節(jié)的失誤都可能導致整個系統的崩潰朵诫。

面對諸多問題辛友，目前潔創(chuàng)的軟件團隊都妥善解決了。三年前就獲得相關資質證書剪返，完成驗證废累。在醫(yī)療植入物企業(yè)也已經穩(wěn)步運行兩年之久，目前潔創(chuàng)的設備軟件可根據不同客戶脱盲、不同工藝實現定制和擴展邑滨。

未來期許及規(guī)劃

對于潔創(chuàng)而言，銷售經理—張晶晶認為：一定是持續(xù)創(chuàng)新钱反，企業(yè)要想發(fā)展掖看，必須與時俱進。其實我們不僅在醫(yī)療植入物清洗板塊冷泵，在陽極氧化和熒光檢測設備馁捌，也做到了全流程的數字化、智能化。我們還建立了專門的實驗室往蚕，專門研究后表面處理的相關工藝自凛，突破技術難點。還根據各企業(yè)的不同問題纱栓、不同痛點建立行業(yè)的數據庫费抚。

目前我們還開通了全程可追溯的陽極氧化代工服務，做這個項目的初衷也是因為陽極氧化在后表面處理段是要求專業(yè)更高韭惧、更細斟拘、容易出現問題的×直罚客戶可以提供樣板暑赏，我們進行打樣。打樣成功后菜碌，進行批量生產贼穆，如果后期客戶有自己的陽極氧化線，還提供一站式交鑰匙工程兰粉，將相應的工藝參數交付到客戶現場故痊。

希望通過潔創(chuàng)的設計、生產體系和全方面解決問題的能力可以實實在在的轉化為客戶的生產力玖姑，為醫(yī)療植入物領域的智能創(chuàng)新和發(fā)展貢獻我們一點微薄之力愕秫。

*文字及圖片來源潔創(chuàng)提供

“北京潔創(chuàng)”確認參展

PME CHINA 2024

第二屆表面精密加工博覽會

（9月3-5日，上海新國際博覽中心）

誠邀您蒞臨—D20展位號

H5特色邀請函

統籌 | 劉昊宇

審校 | 賀雅寧

編排丨仲鳳元

?PME CHINA

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（PME2024表面精密加工技術聯盟）

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